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携手向新|华益药业与国药诺和药业签订战略合作协议!

战略合作

7月26日,合肥国药诺和药业有限公司董事长刘军与华益药业科技(安徽)有限公司董事长高煜签订战略合作协议。


此次战略合作,有助于双方发挥各自优势,实现共赢;双方在仿制药研发,改良型新药研发,商业化生产等领域开展全方位战略合作,首期投入6000万元,后期双方将继续加强合作。共同挖掘医药产业的资源和市场潜力,协同服务客户,积极探索与尝试产品创新、服务创新,推出定制化产品及服务,拓宽双方各自领域产品及服务的宽度,为更多客户提供更好服务。

华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧盟认证,专注于为中国和欧洲市场提供各类制剂的研发、生产服务型(CDMO)企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局(MHRA)的审计并获颁欧盟GMP证书,已先后四次通过MHRA审计,并已通过Teva、KrKa、Novartis等50余家国内外公司的质量审计。公司多次通过国家局GMP符合性检查,并协助MAH企业获得B证10余张。


公司设有省级研发技术中心,已成功为客户研发100多个品种,均顺利实现商业生产。生产产能灵活,拥有固体制剂车间(涵盖片剂、胶囊、颗粒剂、散剂)、口服液体制剂车间,可生产普通口服制剂、激素制剂、高活性制剂产品,固体制剂产能30-50亿片;液体制剂产能 1000万瓶,生产各功能间采用独立的空调系统,有效防止交叉污染,可满足多品种的同时生产。新建厂区预计2024年投产,届时固体制剂产能达130亿片,口服液产能达1亿瓶。


华益致力于为MAH企业服务,打造从药品研发、临床研究至商业化生产一条龙的CDMO服务平台。且公司坚持不自主持证,打造让客户放心、安心的持证环境;可联合持证的开放合作模式,与客户风险共担。


华益深耕口服制剂CDMO服务领域,坚持“创造价值,兼善天下”的企业价值观和“笃行致远,惟实励新”的企业精神,为客户提供高效、高质、成本可控的仿制药研发和生产服务,做老百姓用得起的好药。

合肥国药诺和药业有限公司成立于2017年12月,是一家致力于药品、医疗器械、医疗营养食品、保健品等大健康产品的研发、生产、销售、技术合作的综合性MAH B证企业,现已申报拟申报合计近30个产品。公司在南京、合肥建立有药品研发中心,拥有优秀稳定的团队进行药品研发、质量管理、生产管理以及药品销售工作。


公司新厂区项目占地约40亩,规划建筑面积47648 ㎡;总投资估算为33000万元。一期项目建设的单体包括:办公质检研发楼1栋(包括质检中心、研发中心、运营销售中心等)、综合制剂车间3栋(含小容量注射剂车间、缓控释片车间、口服溶液车间、吸入溶液车间、固体制剂车间)、大健康食品车间1栋、综合仓库1栋(含动力中心)、污水处理站等。项目建成投产后可形成年产1亿支小容量注射剂,5000万支口服溶液,5亿片口服固体制剂,5000万支吸入溶液,均按照FDA、EMA、NMPA的GMP规范要求进行设计、施工,将建立健全生产管理、质量控制、质量保证体系,匹配最新的药物研发、生产法规要求,确保可以高效合规的运行。


公司始终坚持技术创新,合作共赢的理念,秉承做好药,为人民健康的使命,以治已病,防未病为目标,不断为医药健康产业提供高性价比服务,努力将国药诺和打造成为中国医药健康产业知名企业。

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